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标题: 印度必利勁台灣官方網站：印度代購Poxet-60必利勁60mg [打印本页]

作者: 酸醋排骨 时间: 2021-8-7 08:45
标题: 印度必利勁台灣官方網站：印度代購Poxet-60必利勁60mg
本帖最后由酸醋排骨于 2021-8-12 06:27 编辑

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學名藥是指原廠藥的專利過期後，其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品，其在用途、劑型、安全性、效力、給藥途徑、品質、藥飰等各項特性上，皆可以與原廠藥完全相同或具有生物相等性。通俗的說，也就是印度必利勁的成分效果與美國版一樣，印度版比美國版划算，印度是60mg*10 美國是30mg*3 這兩種必利勁在必利勁官方網站均有售賣詳情咨詢客服：“https://poxet60.com/shop/poxet-60”
學名藥產業即為生產製造及銷售與原廠藥同成份、同劑量、同療效之製劑，且需待原廠藥專利過期後，學名藥廠才能將產品上市。這個部份受到1984年美國Hatch-Waxman法案支持，根據法案，當原廠藥的專利保護期限屆滿後，學名藥廠可以以簡明新藥申請(Abbreviated New Drug Application，ANDA)程序上市。
學名藥僅需完成生體相等性(bioequivelence)試驗，證明主成份及生體可用率皆與專利藥相同即可申請上市，這與一般新藥的NDA不同。第一個申請ANDA審核通過的學名藥，授予它享有180天市場獨佔權，FDA在此期間內將不會核准第二個相同成份的學名藥。
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